Diane 35: España va a revisar este medicamento tras su suspensión en Francia

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apunta en un comunicado en su página web que si bien Diane 35 es un medicamento que actúa como anticonceptivo, no debe utilizarse solo con ese fin

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Ana Bort
31/1/2013

Las píldoras anticonceptivas Diane 35 suspendidas en Francia por tener riesgo excesivo de generar trombos en las piernas también van a ser investigadas en España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tomado la decisión de iniciar una revisión de las mismas la semana que viene.

En los últimos veinticinco años se han producido cuatro muertes que podrían haber estado inducidas por el medicamento. Por este motivo la agencia francesa de seguridad había decidido dejar de financiarlo hace unas semanas pero después optó por suspender su venta.

Aproximadamente entre 100.000 y 150.000 mujeres en España toman ese medicamento que desde hace diez años está restringido solo para tratar enfermedades como el acné pronunciado, con seborrea, inflamación, formación de nódulos, alopecia androgenética y casos leves de hirsutismo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apunta en un comunicado en su página web que si bien Diane 35 es un medicamento que actúa como anticonceptivo, no debe utilizarse solo con ese fin.

Parece ser que la combinación de las sustancias que la componen (acetato de ciproterona con etinilestradiol) tienen relación con la obesidad, la inmovilidad y los antecedentes de varices y trombosis.

Desde Bayer se han sorprendido de la decisión tomada en Francia y apuntan que no tienen conocimiento de ninguna evidencia científica que conlleve cambiar la evaluación beneficio – riesgo positiva de Diane 35.